Un cuaderno digital centraliza los datos de ensayos clínicos en tiempo real

Los ensayos clínicos avanzan desde los cuadernos de papel hacia la gestión digital de datos. Ubikare y la Unidad de Ensayos Clínicos del Hospital Universitario La Princesa han desarrollado un Cuaderno de Recogida de Datos Electrónico (CRDe) basado en NAIHA, pensado para agilizar y reforzar la gestión de estudios de bioequivalencia y de Fase I.

Los primeros cuadernos de recogida de datos (CRD) eran formularios voluminosos de papel autocopiativo, con copias blanca, amarilla y rosa. Un tachón o un error al transcribir la información podía obligar a abrir una consulta (query) física, enviada por correo postal o mensajería. Este proceso manual podía retrasar durante meses el cierre y el análisis final de un ensayo clínico. La fuente también señala el caso de un accidente que destruyó datos clínicos en papel y cuya transcripción manual costó miles de euros y meses de retraso.

NAIHA para gestionar datos de ensayos clínicos

Aunque estos procesos ya se están digitalizando, todavía es posible optimizar el tratamiento de los datos clínicos. La digitalización de los ensayos de bioequivalencia es ya una realidad en hospitales de referencia mediante la plataforma NAIHA (Natural & Artificial Intelligence Health Assistant).

En los estudios de bioequivalencia y Fase I, la trazabilidad, la rapidez y la integridad de los datos son elementos críticos para cada protocolo. Para responder a esas exigencias, Ubikare y la Unidad de Ensayos Clínicos del Hospital Universitario La Princesa (UECHUP) desarrollaron conjuntamente el CRDe con tecnología NAIHA, diseñado para optimizar la gestión de los ensayos clínicos más complejos.

Centralización y seguimiento de la información

Según la información difundida, NAIHA CRDe integra, centraliza y monitoriza en tiempo real los datos generados durante los estudios, y facilita su calidad, trazabilidad y disponibilidad para investigadores, promotores y monitores.

La tecnología adaptada a las necesidades de los investigadores clínicos puede contribuir a proteger al paciente y a acelerar la obtención de datos bioestadísticos fiables.