España se ha posicionado como un líder en Europa y a nivel mundial en la realización de ensayos clínicos, lo que brinda una valiosa oportunidad para que los pacientes accedan de manera temprana a medicamentos innovadores, tras demostrar su eficacia y seguridad durante las fases de investigación. Sin embargo, este potencial no se manifiesta de igual forma en todos los niveles del sistema sanitario. Actualmente, la mayoría de los estudios se llevan a cabo en el ámbito hospitalario, con solo un 8% de los ensayos realizados en centros de salud, que son la puerta de entrada para muchos pacientes al sistema sanitario y donde se ofrece gran parte de la atención médica.
Por ello, es crucial fomentar la investigación clínica en atención primaria para garantizar que los pacientes tengan acceso temprano a tratamientos innovadores, mejorar la representatividad de los estudios mediante criterios de equidad y diversidad, y generar evidencia más alineada con la práctica clínica real. En este contexto, surge el nuevo Programa de Formación en Investigación Clínica en Atención Primaria (ICAP), impulsado por Farmaindustria junto a diversos actores del ecosistema investigador y de atención primaria.
Objetivos y Estructura del Programa ICAP
El programa está diseñado tanto para pacientes como para profesionales de atención primaria, abarcando tanto a sanitarios como a no sanitarios. Se llevará a cabo completamente online, ofreciendo un enfoque práctico que dotará a los participantes con las herramientas necesarias para involucrarse activamente en la investigación.
Esta formación se integra dentro del marco establecido por la Guía ICAP: Recomendaciones de buenas prácticas para el fomento de la investigación clínica en Atención Primaria. El curso abordará aspectos fundamentales como los componentes científicos, regulatorios, éticos y operativos relacionados con los ensayos clínicos. Además, incluirá contenidos sobre nuevos modelos de investigación, tales como ensayos clínicos descentralizados y el uso de herramientas digitales.
Colaboración y Oportunidades Futuras
Amelia Martín Uranga, directora de Investigación Clínica y Traslacional de Farmaindustria, destacó que “la posición de España como referente mundial en investigación clínica es resultado del trabajo conjunto y el compromiso entre todos los actores del ecosistema sanitario”. La inclusión activa de la atención primaria permitirá que sus profesionales adquieran las capacidades necesarias para investigar, lo cual contribuirá a atraer talento hacia este nivel asistencial y ofrecerá nuevas oportunidades para los pacientes.
Con más de 40 docentes expertos en investigación clínica y atención primaria, el programa cubre desde conceptos básicos hasta aspectos esenciales para participar en la implementación y desarrollo de ensayos clínicos desde un centro de salud. Entre otros temas relevantes se incluyen el marco regulatorio, las buenas prácticas clínicas y el potencial que ofrecen las herramientas digitales.
A partir del lanzamiento de esta guía en noviembre 2023, se han implementado varias iniciativas destinadas a promover la investigación clínica en atención primaria. Estas incluyen el Mapa y Observatorio de Investigación Clínica en Atención Primaria, así como documentos orientados a gestionar el inicio de ensayos clínicos con medicamentos en este ámbito. La formación es una respuesta necesaria identificada por un grupo mixto compuesto por todas las entidades involucradas en el ecosistema.
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